ACYW135 meningokokkipolysakkaridirokote

AIM Persistence - Xin'er Cong®

ACYW135 meningokokkipolysakkaridirokotteen toimittaa kiinalainen valmistaja AIM Persistence. Se on annetaan kerran yli 2-vuotiaille lapsille ja aikuisille, kunkin annoksen ollessa 0,5 ml. Rokotus pitäisi olla valmistui ennen meningokokkimeningiitin epidemiakautta.

Rokotustavoite

Tällä hetkellä sitä suositellaan käytettäväksi vain yli 2-vuotiaiden lasten ja aikuisten riskiryhmissä. seuraava laajuus:

1. Ne, jotka matkustavat riskialueille tai asuvat niillä, kuten Afrikan aivokalvontulehdusvyöhykkeellä (ryhmän A epidemia-alueet, C, Y ja W135 Neisseria meningitidis).

2. Ne, jotka voivat joutua kosketuksiin A-, C-, Y- ja W135 Neisseria meningitidis -taudin kanssa ilmasta laboratoriossa tai rokotteen tuotantotyötä.

3. Korkean riskin väestöt alueilla, joilla kansalliset terveydenhuollon hallintoyksiköt ennustavat ryhmän taudinpurkauksen Y ja W135 Neisseria meningitidis -infektio epidemiologisten tutkimusten perusteella.

Käyttöohjeet

1. Avaa rokotepullo ja lisää osoitettu määrä liuotinta käyttövalmiiksi saattamista varten, ravista hyvin ja käytä välittömästi.

2. Anna tuote ihonalaisena injektiona hartialihaksen kiinnityskohtaan ulkopuolelta olkavarresta.

3. Annostus: Yli 2-vuotiaat lapset ja aikuiset rokotetaan kerran, ja jokainen ihmisannos on 0,5 ml. Rokotus tulee suorittaa ennen aivo-selkäydintulehduksen epidemiakautta.

4. Tehosterokotus (suositus ulkomailla): Korkean riskin henkilöt epidemia-alueilla, erityisesti alle 4-vuotiaat lapset vuotta vanha ensimmäistä rokotusta varten, tulee harkita uusintarokotusta 2-3 vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta, jos ne ovat edelleen suuressa vaarassa. Vaikka ei ole määritetty, onko uusintarokotus tarpeen vanhemmille lapsille ja aikuisille, uusintarokotusta tulee harkita 3–5 vuoden kuluessa ensimmäisestä rokotuksesta, jos vasta-ainetaso laskee nopeasti 2-3 vuotta rokotuksen jälkeen.

Tämän tuotteen immuniteetin ja tehosterokotushoidon kestosta ei ole tutkimustietoja.

Vasta-aiheet

Älä käytä tätä tuotetta seuraavissa tapauksissa:

1. Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia tämän tuotteen aineosille.

2. Ne, joilla on epilepsiaa, kouristuksia, aivosairauksia ja allergioita.

3. Potilaat, joilla on munuaissairaus, sydänsairaus, aktiivinen tuberkuloosi, HIV-tartunnan saaneet ja muut akuutit sairaudet.

Henkilöt, joilla on vakavia kroonisia sairauksia tai joilla on kroonisten sairauksien akuutti paheneminen.

4. Akuutin infektion tai kuumeisen sairauden aikana.

5. Tämän tuotteen lisääntymistoksisuutta ei ole testattu raskaana olevilla naisilla ja koe-eläimillä, ja se on ei tiedetä, vaikuttaako se sikiöön. Siksi raskaana olevia naisia ei tule rokottaa tätä rokotetta varten, varsinkin raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.

Kliiniset tutkimukset ja tiedot

Kliininen tutkimus, johon osallistui 900 ihmistä, osoitti, että vasta-aineiden serokonversion määrä neljässä serologisessa testissä A, C, Meningokokkipolysakkaridin W135 ja Y olivat kaikki yli 96 % kuukauden kuluttua rokotuksesta, mikä osoittaa hyvää immunogeenisyys.

Xin'er Cong® ACYW135 meningokokkipolysakkaridirokotteen säilyvyysaika on jopa 36 kuukautta. (Korkea vesipitoisuus pakastekuivatut formulaatiot voivat vaikuttaa säilyvyyteen ja stabiilisuuteen.)

Ammattimaisesti hoidettu ja standardoitu työpaja

Ammattitaitoiset ja nykyaikaiset tuotantopajat ovat korkealaatuisten tuotteiden kulmakivi!

Tuotantotiedot

● Ota käyttöön tiukemmat sisäiset valvontastandardit bakteerien endotoksiinijäämille, mikä johtaa pienempiin jäämiin ja parempaa turvallisuutta.

● Se ei sisällä säilöntäaineita ja on turvallisempi ennaltaehkäisevässä käytössä.

● 100 kD:n tuotu kalvosolujen ultrasuodatusprosessi, jolla on korkea antigeenipuhtaus;

● Valmistusosaa valvotaan täysin A B+A -luokan ympäristössä koko prosessin ajan ja korkea puhtaus ja turvallisempia tuotteita.

● Turvallisuushavainto: Haittavaikutusten, kuten kuumeen, paikallisen punoituksen, turvotuksen ja kivun, esiintyvyys on erittäin alhainen.