Kiinan luotettava hepatiitti B -rokotteen valmistaja

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd., joka omistaa RECVAX®-tuotemerkin, on rekombinanttihepatiitti B -rokotteen Hansenula Polymorpha -valmistaja Kiinasta. Käytämme kehittynyttä teknologiaa tarjotaksemme turvallisia ja luotettaviarokotetuotteetkaiken ikäisille ihmisille, jotka suojaavat tehokkaasti hepatiittia vastaan.

Mikä on hepatiitti B?

B-hepatiitti on virusperäinen maksasairaus. Ilman ennaltaehkäisyä noin 5–10 % tartunnan saaneista henkilöistä kehittää kroonisen maksasairauden, mikä lisää heidän elinikäistä maksakirroosin tai maksasyövän riskiä. Se on erittäin uhkaava sairaus. Hepatiitti B -rokotteella on vähän sivuvaikutuksia ja se suojaa vastaanottajaa tehokkaasti, joten oikea-aikainen rokottaminen on suositeltavaa.

Maksasyövän ehkäisy

Hepatiitti B -rokotus on ensisijainen ehkäisytoimenpide maksasyövän etiologiassa!

Krooninen HBV-infektio on tärkein maksasyövän aiheuttaja maassamme, ja noin 85 % maksasyöpäpotilaista kantaa HBV:tä. WHO:n mukaan vuonna 2019 maailmassa oli noin 296 miljoonaa kroonista HBV-infektiota sairastavaa ihmistä ja noin 820 000 ihmistä kuoli maksan vajaatoimintaan, kirroosiin tai HBV-infektion aiheuttamaan primaariseen maksasyöpiin.

"Expert Consensus on Primary Prevention of Liver Cancer in China" vuonna 2018 huomautti, että kun iän ja sukupuolen kaltaiset tekijät on jätetty pois sekä HBsAg- että HBeAg-negatiivisiin verrattuna, suhteellinen maksasyövän riski HBsAg-positiivisilla on 9,6 ja niillä, jotka ovat molemmat HBAg-positiivisia.

Rokotus on taloudellisin ja tehokkain tapa hallita ja jopa hävittää tartuntatauteja!

Tuotteemme

AIM Vaccinen tytäryhtiö AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. kehitti itsenäisesti RECVAX® Rekombinantin hepatiitti B -rokotteen (Hansenula Polymorpha).

Ensimmäisen kotimaisen ja kansainvälisesti johtavan rekombinantti Hansenula Polymorpha -ekspressioteknologia-alustan ja patentoidun adjuvanttiteknologian ansiosta se on saavuttanut erinomaiset immuunivaikutukset, jopa ylittäen saman annoksen tuontituotteita ja jopa kotimaisia ​​moniannostuotteita.

Tuotteen esittely

AIM Rehellisyys RECVAX®

[Koostumus ja kuvaus]

Tämä tuote valmistetaan puhdistamalla hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni (HBsAg), jota ilmentää rekombinantti Hansenula Polymorpha -hiiva, ja lisäämällä alumiiniadjuvanttia. Se on maidonvalkoinen suspensio, joka voi kerrostua saostumisen vuoksi ja jota on helppo ravistaa ja dispergoida.

Vaikuttava ainesosa:hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni.

Apuaineet:alumiinihydroksidi, natriumkloridi.

[Rokotetut kohteet]

Tämä rokote on tarkoitettu hepatiitti B:lle alttiille henkilöille, erityisesti niille, jotka: (1) Vastasyntyneet, erityisesti äidit, ovat HBsAg- ja HBeAg-positiivisia. (2) Lääkintätyössä työskentelevä lääkintähenkilöstö ja verelle altistuva laboratoriohenkilöstö.

[Toiminnot ja käyttö]

Rokotus stimuloi immuniteettia hepatiitti B -virusta vastaan. Käytetään hepatiitti B:n ehkäisyyn.

[Asetus]

0,5 ml per injektiopullo (pullo), 0,5 ml per annos ihmiselle, sisältää 10 μg tai 20 ug HBsAg.

[Rokotustoimenpiteet ja annokset]

(1) injektoitiin lihakseen olkavarren hartialihakseen.

(2) Rokotusohjelmassa on kolme annosta, jotka annetaan 0, 1 ja 6 kuukauden iässä, ja vastasyntyneet saavat ensimmäisen rokoteannoksen 24 tunnin kuluessa syntymästä, yksi annos jokaisella kerralla.

[Haittavaikutukset]

Yleiset haittavaikutukset: Pistoskohdassa voi tuntua kipua ja arkuutta 24 tunnin kuluessa rokotuksen antamisesta ja häviävät itsestään 2-3 päivän kuluessa useimmissa tapauksissa.

Harvinaiset haittavaikutukset:

(1) Rokotetuilla voi esiintyä ohimeneviä kuumereaktioita 72 tunnin sisällä rokotuksen antamisesta, ja ne jatkuvat yleensä 1–2 päivää ja häviävät itsestään.

(2) Lievä tai kohtalainen punoitus, turvotus ja kipu inokulaatiokohdassa. Yleensä se kestää 1-2 päivää ja häviää itsestään ilman hoitoa.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset:

(1) Roiskekohdassa voi esiintyä kovettumaa, ja se imeytyy yleensä spontaanisti 1–2 kuukaudessa.

(2) Paikallinen aseptinen märkiminen: Mätä imetään yleensä toistuvasti ruiskulla, ja vaikeissa tapauksissa (haavaumat) haavaa on laajennettava nekroottisen kudoksen poistamiseksi, joka kestää kauemmin ja voi lopulta imeytyä ja parantua.

(3) Allergiset reaktiot: allerginen ihottuma, Arthurin reaktio. Arthur-reaktio ilmaantuu yleensä noin 10 päivää rokotuksen jälkeen, paikallinen punoitus ja turvotus kestävät pitkään, ja kiinteitä alkoholeja voidaan käyttää systeemiseen ja paikalliseen hoitoon.

(4) Anafylaktinen sokki: Se ilmaantuu yleensä tunnin sisällä rokotteen injektoinnista, ja se tulee hoitaa oikea-aikaisella adrenaliiniinjektiolla ja muilla pelastustoimenpiteillä.

[Älä vältä]

(1) Tunnettu yliherkkyys jollekin rokotteen aineosalle, mukaan lukien apuaineet, formaldehydi ja hiiva.

(2) potilaat, jotka kärsivät akuuteista sairauksista, vakavista kroonisista sairauksista, kroonisten sairauksien akuuteista kohtauksista ja kuumeesta;

(3) Raskaana olevat naiset.

(4) Hallitsemattomaan epilepsiaan ja muihin eteneviin neurologisiin sairauksiin;

[Varotoimenpiteet]

(1) Käytä varoen potilailla, joilla on seuraavat sairaudet: perheen ja yksilön kouristukset, krooniset sairaudet, epilepsia ja allerginen rakenne.

(2) Sitä tulee ravistaa hyvin, kun sitä käytetään, eikä sitä saa käyttää, jos siinä on hyytymiä, jotka eivät hajoa, vieraita esineitä, halkeamia rokotepullossa tai epäselviä etikettejä.

(3) Rokotepullot tulee käyttää välittömästi avattuaan.

(4) Lääkkeitä, kuten epinefriiniä, olisi oltava saatavilla hätäkäyttöön satunnaisten vakavien allergisten reaktioiden varalta. Injektion saaneita tulee tarkkailla kentällä vähintään 30 minuuttia injektion jälkeen.

(5) Jos poikkeavia tiloja, kuten korkeaa kuumetta ja kouristuksia, ilmaantuu ensimmäisen injektion jälkeen, toista injektiota ei yleensä enää anneta, ja jos pikkulapsilla on äidin ja sikiön tukos, toista ja kolmatta injektiota on seurattava lääkärin ohjeiden mukaan.

(6) Pakastaminen on ehdottomasti kielletty.

[Paketti ja säilytys]

Säilytä ja kuljeta 2-8 ℃, valolta suojattuna.

Pakkaussäiliö: Sisäpakkausmateriaalit ovat injektiopulloja, ampulleja ja esitäytettyjä ruiskuja, injektiopullot: 0,5 ml × 1 injektiopulloa/laatikko, 0,5 ml × 3 injektiopulloa/laatikko, 0,5 ml × 30 injektiopulloa/laatikko; ampullit: 0,5 ml × 3 injektiopulloa/laatikko, 0,5 ml × 9 injektiopulloa/laatikko; esitäytetyt ruiskut: 0,5 ml × 1 injektiopullo/laatikko.

Vaikutusaika: Injektiopullot: 36 kuukautta, ampullit: 24 kuukautta, esitäytetyt ruiskut: 36 kuukautta.

Tuotteen tiedot

Verrattuna muihin teknisiin reitteihin RECVAX® valmistettiin tiukemmalla farmakopeastandardilla, joka parantaa tuotteen laatua ja turvallisuutta.

Ominainen vertailu

Tuotesovellus

RECVAX®-patentoitu adjuvanttiteknologia luo in situ adsorptioteknologian avulla "antigeenipankin" kehoon tuotteen saapumisen jälkeen, vapauttaen tasaisesti antigeenejä, pidentäen antigeenin vaikutuksen kestoa, osallistumalla tehostamalla immuunivasteen stimulaatiota ja parantamalla immunogeenisyyttä.

RECVAX®-sarjan hepatiitti B -rokote Hansenula Polymorpha on ollut markkinoilla 20 vuotta ja kattaa 31 maakunnat, kaupungit ja autonomiset alueet maassa, joiden markkinoiden kokonaiskäyttö on lähes 500 miljoonaa annosta, rokotussuunnitelmien tarjoaminen lähes 80 %:lle maan vastasyntyneistä.

Akateemikko Li Lanjuanin johtamassa tutkimuksessa arvioitiin tehosterokotus 5–15-vuotiailla neljän lapsen lapsilla. erilaisia hepatiitti B -rokotteita. 0-1-6 kuukauden tehostesarjan jälkeen 10 μg RECVAX® (Hansenula-hiiva) -rokotteella, anti-HBs-seropositiivisuus 1, 5 ja 8 vuoden kuluttua tehosterokotuksesta oli 83,4 %, mikä on korkein kaikista neljästä rokotteesta. arvioitu.

Ammattitaitoiset ja nykyaikaiset tuotantopajat ovat korkealaatuisten tuotteiden kulmakivi!