Rekombinantti hepatiitti B -rokote

AIM Honesty on hepatiitti B -rokotteiden valmistaja Kiinasta. Rekombinantti hepatiitti B -rokotteemme on 0,5 ml injektiopulloja (tai ruiskuja), joissa jokainen annos sisältää 10 μg tai 20 μg HBsAg:ta.  Se annetaan lihaksensisäisesti injektio, joka stimuloi elimistön immuunivastetta hepatiitti B -virusta vastaan.

Kuinka rekombinantit hepatiitti B -rokotteet kehittyivät nykyiseen tilaansa?

Maamerkkisaavutuksena biotekniikan ja rokottamisen aloilla, rekombinantin varhaiset perustat hepatiitti B -rokotteet voidaan jäljittää vuoteen 1965, jolloin Baruch Blumberg löysi "Australia-antigeenin" myöhemmin. tunnistettu hepatiitti B:n pinta-antigeeniksi (HBsAg).

Vuonna 1970 42 nanometrin HBV-viruspartikkeleita (Dane-hiukkasia) ja suuri määrä 22 nanometrin HBsAg-subviraalisia palloja havaittiin. Nämä yhdessä loivat pohjan rokotteiden kehittämiselle.

Vuonna 1981 hyväksyttiin ensimmäisen sukupolven plasmaperäinen rokote. HBsAg-partikkelit puhdistettiin ja inaktivoitiin oireettomien kantajien plasmasta ja käytetään "Heptavax"-rokotteen valmistukseen.

Tällä hetkellä kuitenkin turvallisuushuolia mahdollisista veren välityksellä leviävistä taudinaiheuttajista ja rajoitetusta plasman saatavuudesta edellytti uusien menetelmien jatkuvaa etsimistä.

Samoihin aikoihin, vuosina 1979-1986, tapahtui yhdistelmä-DNA-tekniikan läpimurtoja.  Ensinnäkin William Rutter, Pablo Valenzuela ja heidän kollegansa kloonasivat HBV S -geenin ja ilmensivät HBsAg:tä E. colissa, osoittavat, että rekombinanttiantigeenejä voidaan tuottaa.  Myöhemmin sama tutkimusryhmä siirsi S geenin Saccharomyces cerevisiaeen (leipurihiiva) ja havaitsi, että hiivan spontaanisti erittämä HBsAg koottuna 22 nanometrin immunogeenisiksi partikkeleiksi, jotka ovat identtisiä ihmisen seerumissa olevien kanssa.

Vuonna 1986 Merckin hiivaperäisestä "Recombivax HB" -rokotteesta tuli ensimmäinen rekombinantti hepatiitti B -rokote, jonka Yhdysvallat hyväksyi. FDA, joka aloitti alayksikkörokotteiden tuotannon ilman ihmisverta.

1990-luvun alkuun mennessä hiivapohjaiset yhdistelmärokotteet olivat suurelta osin korvanneet plasmasta johdetut rokotteet maailmanlaajuisesti. Myöhemmät parannukset ovat jatkuneet tähän päivään asti, mikä on johtanut uusien innovatiivisten formulaatioiden kehittämiseen tehokkaammilla ja vahvemmilla suojaavilla vaikutuksilla.

Maailmanlaajuinen korvaaminen ja myöhempi kehitys

1990-luku: Kolmannen sukupolven rokotteiden kehittäminen, jotka sisältävät pre-S1/pre-S2-antigeenejä (ilmennetään nisäkässoluissa) parantaa immunogeenisyyttä ei-vasteissa. 2000-luvulta nykypäivään: Muita innovaatioita ovat adjuvantti formulaatiot (esim. AS04, CpG-1018) ja kolmiarvoiset rokotteet (S + pre-S1 + pre-S2), jotka tehostavat ja nopeuttavat serosuojaus, erityisesti vanhuksilla.

Rekombinantit hepatiitti B -rokotteet ovat kehittyneet uraauurtavasta yhdistelmä-DNA-tuotteesta vuonna 1986 jatkuvasti parantava alusta, joka luo perustan maailmanlaajuisille hepatiitti B:n eliminointistrategioille.

Rokotusta koskevat varotoimet

Yleiset haittavaikutukset:

Rekombinantin hepatiitti B -rokotteen saamisen jälkeen pistoskohdassa voi esiintyä kipua ja arkuutta 24 tuntia. Useimmissa tapauksissa nämä oireet häviävät spontaanisti 2-3 päivässä.

Satunnaiset haittavaikutukset:

(1) Ohimenevä kuume voi ilmaantua 72 tunnin kuluessa rokotuksesta, yleensä 1-2 päivää ja häviää. spontaanisti.

(2) Pistoskohdassa voi esiintyä lievää tai kohtalaista punoitusta, turvotusta ja kipua. Nämä kestävät yleensä 1-2 päivää ja häviävät itsestään ilman hoitoa.

Harvinaiset haittavaikutukset:

(1) Pistoskohdassa voi esiintyä kovettumaa, joka yleensä häviää spontaanisti 1-2 kuukauden kuluessa.

(2) Paikallinen aseptinen märkiminen: Mätä imetään yleensä toistuvasti ruiskulla. Vaikeissa tapauksissa (haava muodostuminen), tarvitaan puhdistus nekroottisen kudoksen poistamiseksi. Taudin kulku on pidempi, mutta voi lopulta imeytyä ja parantua.

(3) Allergiset reaktiot: Allerginen ihottuma, Arthus-reaktio. Arthus-reaktio ilmenee yleensä noin 10 päivän kuluttua rokotus, johon liittyy pitkittynyttä paikallista punoitusta ja turvotusta. Systeeminen ja paikallinen kortikosteroidihoito voi olla käytetty.

(4) Anafylaktinen sokki: Tämä tapahtuu yleensä 1 tunnin sisällä rokotuksesta.  Epinefriini ja muut lääkkeet tulee antaa viipymättä kiireellistä hoitoa varten.

Tuotteen tiedot

Verrattuna muihin teknisiin reitteihin RECVAX® valmistettiin tiukemmalla farmakopeastandardilla, mikä parantaa tuotteen laatu ja turvallisuus.

Miksi valita tuotteemme?

RECVAX®-patentoitu adjuvanttitekniikka hyödyntää in situ -adsorptiotekniikkaa, mikä mahdollistaa jatkuvan antigeenin vapautuminen annon jälkeen, tehostaen immuunivastetta ja parantaen immunogeenisyyttä. Olemme erittäin kokeneita,

tuotteemme on ollut markkinoilla yli 20 vuotta ja käytetty laajasti Kiinassa.  Tutkimus johti Akateemikko Li Lanjuan arvioi sen tehokkuuden ja osoitti, että tehosterokotuksen jälkeen 10 μg:lla RECVAX® (Hansenula polymorpha) -rokote 0-1-6 kuukauden aikataululla, HBs-vasta-aineiden seropositiivisuusaste saavutti 83,4 % 1, 5 ja 8 vuoden kuluttua tehosterokotuksesta. Tämä oli paras tehosterokotusvaikutus neljästä erilaisia rokotteita testattu.

Tuotantotiedot

Ammattitaitoiset ja nykyaikaiset tuotantopajat ovat korkealaatuisten tuotteiden kulmakivi!