Kuinka valita elävien heikennettyjen ja inaktivoitujen hepatiitti A -rokotteiden välillä?

Kun lapsia rokotetaan hepatiitti A:ta vastaan, vanhemmat joutuvat usein valinnan varaan: pitäisikö heidän käyttää elävää, heikennettyä hepatiitti A -rokotetta vai inaktivoitua hepatiitti A -rokotetta?

Toisin sanoen, mitä eroja on live-vaimennettujen ja inaktivoitujen välillähepatiitti A -rokotteet?

Vertailu tehdään pääasiassa viidestä näkökulmasta:

1. Rokotteen turvallisuus

Teoriassa elävät heikennetyt hepatiitti A -rokotteet sisältävät heikennettyjä eläviä viruspartikkeleita, joihin liittyy riskejä, kuten virulenssin palautuminen. Inaktivoidut rokotteet, jotka tunnetaan yleisesti nimellä "kuolleet rokotteet", eivät sisällä eläviä viruspartikkeleita, eivät replikoidu soluissa ja niillä on pienempi haittavaikutusten ilmaantuvuus.

Käytännössä tutkimukset osoittavat, että inaktivoitujen hepatiitti A -rokotteiden haittavaikutusten ilmaantuvuus on todellakin pienempi kuin elävien, heikennettyjen hepatiitti A -rokotteiden. Tiedot Kiinan kansallisesta immunisoinnin jälkeisten haittatapahtumien (AEFI) seurannasta vuosilta 2016–2018 osoittavat, että haittavaikutusten ilmaantuvuus 100 000 annosta inaktivoitua hepatiitti A -rokotetta kohden oli 1,6, 1,4 ja 1,39, kun taas hepatiitti A:n esiintyvyys oli hepatiitti A17.3, hepatiitti A17.3. ja 2,6 vastaavasti.

2. Vasta-aiheet ja varotoimet

Tuoteohjeiden tarkastelu paljastaa, että elävillä heikennetyillä hepatiitti A -rokotteilla on enemmän vasta-aiheita. Esimerkiksi yhden valmistajan elävän heikennetyn hepatiitti A -rokotteen ohjeessa todetaan selkeästi, että se on vasta-aiheinen immuunipuutos- tai immuunivajautuneille henkilöille, kun taas inaktivoiduilla A-hepatiittirokotteilla tällaista vasta-aihetta ei ole.

Lisäksi ihmisen immunoglobuliinin ja elävän heikennetyn hepatiitti A -rokotteen antamisen välillä vaaditaan vähintään 3 kuukauden tauko, kun taas inaktivoidun hepatiitti A -rokotteen välillä tarvitaan vain 1 kuukausi. Lisäksi eläviä heikennettyjä rokotteita ei suositella hepatiitti A -epidemian aikana, kun taas inaktivoiduilla hepatiitti A -rokotteilla ei ole tällaista rajoitusta.

On itsestään selvää, että inaktivoiduilla hepatiitti A -rokotteilla on huomattavasti vähemmän vasta-aiheita ja varotoimia.

3. Suojan tehokkuus ja kesto

Sekä eläviä heikennettyjä että inaktivoituja hepatiitti A -rokotteita on käytetty Kiinassa yli 20 vuoden ajan, ja niiden teho on täysin todistettu. Molemmat indusoivat korkeita suojaavia vasta-aineita.

Tiedot osoittavat, että koska Kiina mukaan lukienhepatiitti A -rokoteVuonna 2008 laajennetussa rokotusohjelmassa hepatiitti A:n ilmaantuvuus Kiinassa on pudonnut 52,6:sta 100 000:ta kohden vuonna 1990 1,74:ään 100 000:ta kohden vuonna 2015.

Keston suhteen:

- Elävän heikennetyn hepatiitti A -rokotteen aiheuttamat vasta-aineet kestävät yleensä 10–15 vuotta.

- Suoja inaktivoidulta hepatiitti A -rokotteelta kestää yli 25 vuotta, ja joissakin tutkimuksissa jopa 40 vuotta.

Jotkut tiedot osoittavat myös, että yksi annos inaktivoitua hepatiitti A -rokotetta aikuisilla antaa suojan 11 vuodeksi, joten se on järkevä valinta matkailijoille, jotka tarvitsevat välitöntä immuunisuojaa.

4. Maailmanlaajuinen käyttökokemus

Maailmanlaajuisesti eläviä, heikennettyjä hepatiitti A -rokotteita käytetään pääasiassa sellaisissa maissa kuin Kiina ja Intia. Inaktivoituja hepatiitti A -rokotteita käytetään laajalti maailmanlaajuisesti, ja ne ovat yleisimmin käytettyjä hepatiitti A -rokotteita maailmanlaajuisesti.

Kiinassa elävä heikennetty A-hepatiittirokote on ilmainen kansallinen immunisaatiorokote, kun taas inaktivoitu A-hepatiittirokote on useimmilla alueilla enimmäkseen itse rahoitettu.

5. Rokotusaikataulu

Kotimaassa:

- Elävä heikennetty hepatiitti A -rokote voidaan antaa jo 18 kuukauden iässä, 1 annoksella.

- Inaktivoitu hepatiitti A -rokote voidaan antaa jo 12 kuukauden iässä, jolloin tarvitaan 2 annosta vähintään 6 kuukauden välein.

Tiedot osoittavat, että äidin vasta-aineet hepatiitti A:ta vastaan ​​vauvoilla pienenevät merkittävästi 12 kuukauden ikään mennessä, ja raportoitu hepatiitti A:n ilmaantuvuus ja määrä 1-vuotiailla lapsilla on suurempi kuin 2-vuotiailla lapsilla. Varhainen rokotus antaa varhaisemman suojan.

Johtopäätös

Elävien heikennettyjen ja inaktivoitujen hepatiitti A -rokotteiden tehokkuudessa on vähän eroa; molemmat tarjoavat riittävän suojan.

Inaktivoiduilla hepatiitti A -rokotteilla on kuitenkin selkeitä etuja turvallisuuden, suojan keston, aikaisimman rokotusiän, maailmanlaajuisen käyttökokemuksen ja vähemmän vasta-aiheiden/varotoimenpiteiden osalta.

Vanhemmat voivat valita lapsilleen sopivan hepatiitti A -rokotteen omien sairauksiensa perusteella.

Jälkikirjoitus

A-hepatiitti on akuutti suolistosairaus, joka aiheuttaa pääasiassa maksavaurioita. Se on Kiinassa laillisesti raportoitu B-luokan tartuntatauti, jolla on laaja levinneisyys ja se on keskeinen kohde akuuttien tartuntatautien ehkäisyssä ja torjunnassa.

Hepatiitti A:lle on ominaista viruksen leviäminen ennen puhkeamista; potilaat voivat siirtää viruksen ennen oireiden ilmaantumista, mikä tekee taudinpurkauksista todennäköisen. Vuonna 1988 yli 300 000 ihmistä Shanghaissa sairastui oireilevaan hepatiitti A -infektioon vain 3 kuukaudessa – tämä on tähän mennessä suurin A-hepatiittiepidemia maailmanlaajuisesti – ja yli 8 000 sairaalahoidossa olevaa potilasta aiheutti raskaan sairaustaakan.

Kansallisten elintarvike- ja lääkevalvontalaitosten 2023 kansallisten biologisten tuotteiden eräjulkaisutietojen mukaan viidellä kotimaisella yrityksellä on hepatiitti A -rokoteerän julkaisutietueet: Aim Vaccine, Sinovac Beijing, Changchun Institute of Biological Products, Zhejiang Pukang ja Institute of Medical Biology.

Tavoite rokoteja Sinovac Beijing tuottavat inaktivoituja hepatiitti A -rokotteita; muut tuottavat eläviä heikennettyjä rokotteita.

Tavoite rokoten tuottama inaktivoitu hepatiitti A -rokote on Kiinassa ainoa rokote, joka käyttää vuoden 1988 Shanghain hepatiitti A -pandemian aikana eristettyä Lv-8-kantaa ja tarjoaa paremman kohdistetun suojan ja vahvemman immunogeenisyyden. Lv-8-kannalla on stabiili kulku, hyvä geneettinen stabiilisuus muihin kantoihin verrattuna, eikä immuunipakoa.