Hepatiitti A -viruksen vastainen rokote

AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. on hepatiitti A-virusrokotteen valmistaja ja toimittaja Kiinasta. Hepatiitti A -rokotesarjamme käyttää ihmisen diploidisia soluja substraattina hepatiitti A -viruksen viljelyyn. puhdistettu ja valmistettu edistyneillä inaktivointiprosesseilla. Kansallisen markkinoille hyväksymänä rokotteena Medical Products Administration (NMPA) (esim. hyväksyntänumero S20153002), se ei ole vain tehokas työkalu hepatiitti A:n yksilöllinen ehkäisy, mutta myös tärkeä vaihtoehto auttamaan julkista terveydenhuoltojärjestelmää rakentamaan a kollektiivinen immuniteetin puolustus.

Mikä on hepatiitti A -virus?

Hepatiitti A -virus (HAV) kuuluu Picornaviridae-heimoon. Sen geneettinen rakenne on samanlainen kuin enterovirusten, rinovirukset ja enkefalomyokardiittivirukset Picornavirus-sukuun, mutta sen nukleotidisekvenssi on täysin erilainen. HAV-genomi (halkaisijaltaan 27-32 nm) on yksijuosteinen positiivinen RNA, joka sisältää noin 7500 nukleotidia, joka koodaa 2000 aminohappoa ja sisältää avoimen lukukehyksen (ORF).

HAV-geeni on jaettu kolmeen alueeseen 5'-päästä, nimeltään P1, P2 ja P3. P1-alue koodaa rakenteellista proteiinit, P2-alue koodaa transkription säätelyyn liittyviä proteiineja ja P3-alue koodaa RNA:ta polymeraasi.

Hepatiitti A -viruksen rakenne

Miksi valita AIM Actionin hepatiitti A -rokote?

AIM Actionin hepatiitti A -virusrokote (ihmisen diploidisolu) on valmistettu hepatiitti A -viruksen Lv-8-kannasta viljelty ihmisen diploidisessa solulinjassa KMB17. Viljelyn ja viruksen talteenoton jälkeen virussuspensio on uutettiin, ultrasuodatettiin, väkevöitiin ja puhdistettiin kromatografialla. Sitten lisätään formaldehydiliuosta inaktivoi viruksen, mikä johtaa lopulliseen aktiiviseen farmaseuttiseen ainesosaan.

Vakaampi kanta: Kunming-instituutti eristi ja seuloi Lv-8-kannan (kansallinen patentti) 1988 Shanghain hepatiitti A -epidemia tyypillisestä hepatiitti A -potilaasta Lüsin kaupungissa Jiangsun maakunnassa. Tämä kanta sillä on lyhyt replikaatiosykli, korkea virussaanto, stabiili kanta ja hyvä immunogeenisyys.

Solusubstraatti: KMB17 on ihmisen diploidisolulinja, jonka Kunming Institute perusti itsenäisesti vuonna 1974. solulinja on turvallinen, hallittavissa ja validoitu pitkän ajan kuluessa.

Tuotteen tekniset tiedot ja annostus

Lasten annostus: 0,5 ml injektiopulloa tai ruiskua kohden, kerta-annos ihmisille on 0,5 ml, sisältää 320 EU A-hepatiittia viruksen antigeeni.

Aikuisten annostus: 1,0 ml per ruisku, kerta-annos ihmisille on 1,0 ml, sisältää 640 EU hepatiitti A -viruksen antigeeniä.

(1) Ravista hyvin ennen käyttöä. Anna lihaksensisäisesti hartialihaksen kiinnityskohtaan ulkosivulla olkavarsi.

(2) 1–15-vuotiaille (mukaan lukien 15-vuotiaat) tulee käyttää lasten annosta.  Ensisijainen rokotusannos on 0,5 ml, jota seuraa 0,5 ml tehosteannos 6 kuukauden kuluttua.

(3) Yli 15-vuotiaille henkilöille (15 vuotta lukuun ottamatta) tulee käyttää aikuisen annostusta. Ensisijainen rokotusannos on 1,0 ml, jota seuraa 1,0 ml:n tehosteannos 6 kuukauden kuluttua.

Tuotteen tehokkuus

AIM Action inaktivoidulla hepatiitti A -rokotteella on hyvä immuunivaikutus sekä aikuisilla että lapsilla, muuntoprosentti on samanlainen kuin tuodulla inaktivoidulla hepatiitti A -rokotteella, ja vasta-aineen geometrinen keskimääräinen tiitteri GMT (mIU/mL) on parempi kuin tuotu hepatiitti A -inaktivoitu rokote.