Raivotautirokote Vero Cell

AIM Honor on Rabies Vaccine Vero Cell -rokotteen toimittaja. Tämä rokote soveltuu ennaltaehkäisyyn ennen altistumista ja sen jälkeen kaikissa populaatioissa tiukasti lihaksensisäistä injektioimmunisointimenettelyä noudattaen. Se on suositeltu rokote raivotaudin valvonta maailmanlaajuisesti. Ota yhteyttä tiedusteluihin ja yhteistyöhön!

KOOSTUMUS JA LUONNE

Rabies Vaccine Vero Cell on pakastekuivattu valmiste raivotaudin fiksaatioviruksesta (aGV-kanta), jota on kasvatettu Vero-soluissa Viljelyn ja sadonkorjuun jälkeen virussuspensio inaktivoidaan, konsentroidaan ja puhdistetaan ja lyofilisoidaan. ihmisen albumiinin, sakkaroosin ja gelatiinin lisääminen stabilointiaineena. It looks like a white crisp cake. jälkeen reconstitution, it turns into a clear liquid. This vaccine does not have any preservatives.

Vaikuttava ainesosa: Inaktivoitu raivotautivirus

Apuaineet: 1 % ihmisen albumiinia, 1 % gelatiinia, 5 % sakkaroosia, PBS Laimennusaine: Steriili injektionesteisiin käytettävä vesi

TEKNISET TIEDOT

1,0 ml rokotetta per injektiopullo käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen. 1 injektiopullo, jossa on steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä 1,0 ml per yksittäinen ihmisen annos. Raivotautirokotteen teho ei saa olla pienempi kuin 2,51 U.

KELPOISET YKSILÖT

Valmiste voi indusoida immuniteetin rabiesvirusta vastaan vastaanottajilla immunisoinnin jälkeen. Sitä käytetään ehkäisemään raivotauti ihmisellä.

Jos henkilöä puree tai raaputtaa raivoisa koira tai mikä tahansa muu raivoisa eläin iästä tai sukupuolesta riippumatta, haavat on puhdistettava välittömästi (huuhtele haavat toistuvasti puhtaalla vedellä tai saippuavedellä, jonka jälkeen levitä joditinktuura tai etanoli useita kertoja), ja altistunut henkilö on rokotettava rokotteella altistuksen jälkeiseen aikatauluun mahdollisimman pian.

Henkilö, jolla on riski saada yhteyttä raivotautivirukseen (kuten eläinlääkärit, eläintenkasvattajat, metsätyöntekijät, työntekijät teurastamo ja rabieslaboratorion henkilökunta) on rokotettava altistumista edeltävän rokotusohjelman mukaisesti.

ANNOSTUS JA ANNOSTUS

(1) Liuotetaan pakastekuivattu rokote mukana toimitetulla steriilillä injektiovedellä ilmoitetun arvon mukaisesti ja ravista säiliötä huolellisesti ennen käyttöä

(2) Rabies Vaccine Vero Cell on tarkoitettu lihaksensisäiseen (1 M) injektioon olkavarren hartialihakseen. varten Pienet lapset, rokotetta rokotetaan reiden Antero-ulkopuolen lihakseen.

(3) Altistuksen jälkeinen immunisointiohjelma: Yleensä altistuneelle henkilölle annetaan yksi annos rokotetta päivinä 0 (ensimmäinen päivä eli sinä päivänä), 3 (neljäs päivä, analogisesti tästä eteenpäin), 7, 14 ja 28, peräkkäin yhteensä viisi annosta. Lapsia tulee kohdella samalla tavalla. On suositeltavaa kaksinkertaistaa ensimmäinen rokoteannoksen, jos sinulla on jokin seuraavista tiloista.

a. Kroonisia sairauksia sairastaville henkilöille injektoitiin raivotaudin immunoglobuliinia tai raivotaudin antiseerumia yhden päivän tai aikaisemmin ennen rabiesrokotteen ottopäivää

b. Ne, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos

c. Ne, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa (mukaan lukien malarialääkkeet)

d. Vanhukset

e. Raivotautirokote annetaan altistuneille henkilöille 48 tuntia tai kauemmin altistuksen jälkeen

Altistuksen jälkeinen hoito on riippuvainen seuraavasta haavan vakavuusluokituksesta:

Luokka I

Eläintä silittävät tai eläimen nuoleet ehjälle iholle ilman taukoja - Ei haavan hoitoa tai rokotteen antaminen on välttämätöntä.

Luokka II

Eläimen iholla puremat tai naarmuuntuneet, mutta ilman verenvuotoa - Rokote annetaan altistuksen jälkeinen immunisaatioaikataulu

Luokka III

Ne, joilla on yksi tai useampia purevia haavoja iholla, jossa on verenvuotoa tai naarmuuntunut verenvuoto tai limakalvo epäillyn tai todetun raivotaudin saaneen eläimen syljen saastuttama, rikkoutunut iho nuolee - Altistunut henkilö hoidetaan välittömästi raivotautirokotteella ja rabiesantiseerumilla (401UJkg) tai rabiesimmunoglobuliinilla (201U/kg). Jos anatomisesti mahdollista, seerumin tai immunoglobuliinin infiltraatioinjektiot on tehtävä niin paljon kuin possible around the wound(s); loput, jos sellaisia ​​on, pistetään lihakseen. The rabies antiserum or rabies immunoglobulin is only for single use

(4) Altistusta edeltävä rokotusohjelma: Yhteensä kolme annosta annetaan päivinä 0, 7 ja 21 tai 28

(5) Suositus uudelleenimmunisoinnista yleisille potilaille, jotka on immunisoitu aiemmin rabiesrokotteella

a. Täydellinen rokotusohjelma suoritettiin viimeisen vuoden aikana; Jos raivosta epäilty eläin puree, yksi annos annettuna päivinä O ja 3 erikseen

b. Täydellinen rokotusohjelma suoritettiin yli vuosi sitten; Jos epäilty raivoisa eläin puree, kanna suorittaa täydellisen rokotusohjelman uudelleen

c. Täydellinen rokotusohjelma suoritettiin viimeisen 3 vuoden aikana, ja sitä seurasi tehosteannokset: Yksi annos rokote annetaan päivinä 0 ja 3 erikseen, jos sitä puree epäilty raivotautieläin

d. Täydellinen immunisointiohjelma ja tehosteannokset annettiin yli kolme vuotta sitten: Täydellinen immunisaatio aikataulu tulee toteuttaa, jos epäilty raivotautieläin puree

HAITTAVAIKUTUKSET

Yleiset haittavaikutukset

Pistoskohdassa voi esiintyä punoitusta, turvotusta, kipua, kutinaa 24 tunnin sisällä rokotuksen antamisesta, mikä voi helpottuu spontaanisti ilman hoitoa

Systeemisiä reaktioita voivat olla matala kuume, huonovointisuus, päänsärky, huimaus, nivelsärky, lihaskipu, oksentelu ja vatsakipu jotka voidaan lievittää spontaanisti eivätkä vaadi erityistä hoitoa

Harvinaiset haittavaikutukset

Vastaanottajat, joilla on ohimenevä kohtalainen tai vaikea kuume, saavat fysioterapiaa tai oireenmukaista hoitoa ehkäisee kuumekouristuksia

Erittäin harvinaiset haittavaikutukset

Allerginen ihottuma: Nokkosihottuma voi ilmaantua yleensä 72 tunnin kuluessa rokotuksesta. Nokkosihottumaa sairastavien tulee saada antianafylaktista hoitoa viipymättä

Anafylaktinen sokki: Anafylaktinen sokki voi ilmaantua tunnin kuluessa rokotuksesta. Vastaanottajat, joilla on anafylaksia shokin on saatava välittömästi hätähoitoa, mukaan lukien nopea adrenaliiniruiske

Allerginen purppura: Allergista purppuraa sairastavien tulee mennä klinikalle viipymättä ja saada anafylaktista lääkettä kortikosteroidihoitoa ajoissa. Jos hoito on epäasianmukaista tai viivästynyt, purpurinen nefriitti voi olla monimutkaista

Ne, jotka kärsivät angioneuroottisesta turvotuksesta tai hermostoreaktioista rokotuksen jälkeen, saavat lääkärintarkastuksen hoito ajoissa

VASTA-AIHEET

Koska rabies on kuolemaan johtava sairaus, altistuksen jälkeiselle immunisaatiolle ei ole vasta-aiheita

Altistumista edeltävä immunisointi

Henkilöt, joilla tiedetään olevan allergisia reaktioita jollekin rokotteen aineosalle, mukaan lukien apuaineet ja antibiootit

Potilaat, joilla on akuutteja sairauksia, vakavia kroonisia sairauksia ja kroonisia sairauksia akuutissa kohtausvaiheessa ja kuumetta

Henkilöt, joilla on hallitsematon epilepsia tai muut etenevät hermoston sairaudet

SÄILYTYS

Säilytä ja lähetä tuotetta +2 °C - +8 °C, valolta suojattuna.

Voimassaoloaika on 36 kuukautta.

Tärkeimmät tuotantoprosessit

Tämän rabiesrokotteen Vero Cell -solun tuotanto noudattaa kansainvälisiä GMP-standardeja, ja se on saatettu päätökseen AIM:n ammattimainen ja moderni työpaja. Keskeisiä tuotantoprosesseja ovat:

1. Kehittynyt puhdistustekniikka: 20 m²:n ultrasuodatusjärjestelmä ja 600 mm:n kromatografiajärjestelmä monivaiheinen puhdistus, joka poistaa tehokkaasti vieraat proteiinit, DNA:n ja muut epäpuhtaudet ja varmistaa korkean antigeenin puhtaus, joka täyttää maailmanlaajuiset standardit.

2. Tiukka laadunvalvonta: ottaa käyttöön kansallista farmakopeaa tiukemmat sisäiset valvontastandardit, mukaan lukien endotoksiini ≤10EU/annos, steriili kasvu steriiliystestissä ja tiukka pH-arvon valvonta, mikä varmistaa tuotteen laadun vakauden ja johdonmukaisuutta.

3. Standardoitu pakastekuivaustekniikka: Käyttää 40 m²:n pakastekuivausjärjestelmää formuloinnissa, mikä vähentää kosteuspitoisuutta tuote pidentää säilyvyyttä ja ylläpitää antigeeniaktiivisuutta; koko valmistusprosessia ohjataan B+A:ssa luokan puhdas ympäristö, joka varmistaa tuoteturvallisuuden.

4. Tämä osa on rokotteen tuotannon bakteeriviljelmä ja siirtoprosessi, joka on suoritettu suljetussa steriilissä käyttöjärjestelmä B+A-luokan puhtaana ympäristönä kaikkialla.

Operaatioryhmä käyttää täysin suljettuja suojavarusteita, noudattaa tiukasti steriilejä standardeja rasituksen kulkua varten ja solujen laajeneminen ulkoisen kontaminaation välttämiseksi.

Varustettu erittäin tarkalla viljelylaitteistolla, se ohjaa tarkasti parametreja, kuten lämpötilaa ja pH:ta varmistaa kannan aktiivisuuden ja solujen lisääntymisen stabiilisuuden.

Tämä prosessi on yksi keskeisistä linkeistä, joilla varmistetaan rokoteantigeenien puhtaus ja aktiivisuus, mikä muodostaa korkealaatuisen perusta myöhemmille puhdistus- ja formulointiprosesseille.